国家市场监督管理总局发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施，标志着我国药品流通领域进入规范化、集约化发展的新阶段。该办法明确要求新开办药品批发企业必须配备符合现代物流要求的自营仓库，并由企业自主运营管理，这一规定直接推动行业资源整合，中小型批发企业面临整合压力。据统计，全国已有超过30%的药品批发企业启动仓储设施升级项目，其中华东地区某企业投入2.3亿元建设的智能物流中心，实现药品分拣效率提升40%，库存周转率缩短至7天以内。
在零售终端，执业药师配备标准成为监管重点。办法规定经营血液制品、细胞治疗类生物制品的门店，执业药师需具备临床医学等专业本科以上学历，并接受产品持有人专项培训。某连锁药店企业数据显示，其符合细胞治疗产品经营资质的门店，处方药销售额同比增长25%，患者复购率提升18%。自助售药机作为新兴渠道，在乙类非处方药销售领域快速扩张，但监管部门明确禁止销售甲类处方药，要求企业建立覆盖全流程的质量追溯体系。
数字化转型成为企业应对监管的核心策略。某医药集团率先实施药品追溯系统，实现从生产到销售的全链条数据互通，其区块链追溯平台已接入全国3000家医疗机构，药品验证次数突破1亿次。行业专家指出，5G与大数据技术的应用将进一步优化监管效能，部分省份试点执业药师在岗监测系统，通过AI行为分析确保药学服务质量。
